关于化妆品合规的两大研发创新解决方案引发热议

　　2月9-11日，InnoCosme2023 第七届中国国际化妆品技术峰会在上海顺利召开。伟博海泰集团首席科学家、创始人李和伟先生受邀出席了本次技术峰会，并于2月11日上午在“技术热点趋势与法规政策解读”专题会议中分享了《化妆品合规的研发创新解决方案》。在应对市场环境的变化，只有回归底层逻辑不断技术创新，才能不断的适应变化实现发展。

　　制药人的化妆品之路

　　李和伟董事长毕业于北京中医药大学中药学专业，在北京中医药大学本硕博连读12年，分别专攻中药药理、中药化学和中药制剂学，涵盖了中药学研究的主要领域。从2002年到2009年7年的时间，共申报改剂型新药13个品种，在当年药监局法规监管比较严格的情况下，最后也都得到了批准。

　　基于这样的学术背景，李博士认为化妆品是天天使用的，理论上来讲其安全性的评价其实比药品的安全评价要更高。如果产品缺乏安全性保证，长时间使用会是一个巨大的风险，安全性是化妆品中一个极其重要的部分。带着这份使命，李和伟博士进入化妆品行业并且致力于安全性与功效性的全面研究，最终创新出冻干面膜这个品类，给出了一份让消费者满意的答卷。

　　应对化妆品合规的两大方案

　　随着化妆品行业政策法规出得越来越多、越来越细、逻辑条理性越来越强，从过去的3年中我们可以感受到2021年是化妆品新监督管理条例的“实施年”，2022年便是管理条例的“建设年”，李博士预测2023年将是监督管理更严格的一年，且主流的两大趋势是产品配方公开和成分含量标识。

　　在如此严格的法规背景下，应该如何去做？

　　首先是应对“法规要求配方公开，品牌如何实现保密”的问题，李博士利用布洛芬0-12小时的缓释效果来呈现了制剂技术的重要作用，再以面膜为例，将液态面膜和冻干面膜做了对比研究：从物料、产品配方到膜布，如果要公开，传统液态面膜的均相体系很容易被复制，因此品牌很难做到保密。但是冻干面膜进行了来源于制剂技术的创新，用非均相体系做成了多层结构，同样的膜布，同样的配方，但每一层上的物料结构不同，且经加水复溶，其处于一个逐渐均相化的过程之中，这个过程可以产生更加丰富的体感，同时实现产品差异化和产品功效。因此，运用制剂技术可以为化妆品配方加密是一个创新性的解决方案。

　　其次是“法规要求原料添加比例，如何不改变配方做到非微量”的问题，还是利用液态面膜和冻干面膜做对比研究，如活性成分蓝铜肽添加0.2%才能够到功效宣称，那么在普通25ml的液态面膜中真的有产品可以做到0.2%的含量添加吗？这样一片面膜的成本等同于一瓶精华！由于皮肤吸收是有阀值的，在有限时间内能够吸收进去的活性物的量也是有限的，并且随着膜布拿掉、清洗脸部之后，大量的成分添加无法停留吸收，绝大部分其实都是浪费，因此这样的做法不但成本高，吸收功效也无法得到保证。冻干面膜的创新之处在于，多层非均相体系可以做到活性成分处于贴近皮肤的膜布表层，是达到宣称甚至更高的含量，但是实际上在整张面膜上面的用量可能连0.1%都不到。达到宣称是一个方面，另一个更重要的方面是它对人体的价值。由于冻干面膜是无防腐的体系，使用之后无需清洗脸部，那么其活性成分在脸上是等同于精华的长时间驻留、吸收、起效的效果。伟博海泰的冻干面膜体系已经升级到二代，二代冻干面膜体系是单向导入的靶向吸收的体系，膜布本身不吸收任何精华液体，再加上膜布和皮肤之间形成的一个负压环境带来的高强度的渗透吸收和12个小时的驻留吸收，带来的效果远高于普通精华。从驻留性即释放度的研究，到产品的渗透率吸收度，再到起效，这三者之间的关联必然也需要建立起逻辑严密且科学严谨的标准方法体系和实验验证。因此，产品测评体系在其中也起到了关键性的作用。最终，制剂技术+产品测评实现了精准含量同时满足宣称要求及功效。通过ISOL冻干闪释技术创新研发的多层结构冻干面膜，可以做到：微量添加，局部给药不微量！微量添加，靶向浓度不微量！因此，微量添加也可以使得护肤功效一点不“微量”！

　　伟博海泰的实质

　　以高科技药物制剂技术研发与产业化为特征的伟博海泰，绝不是常规意义上的化妆品OEM、ODM生产企业，而是一家以研发为驱动的“制药”公司。以靶向、缓释为导向的产品研发原理使得冻干面膜的作用逻辑像是膏药，使用逻辑则是精华，是具有驻留性特征的“新物种”。

　　李和伟博士分享到，目前伟博海泰的商业模式核心已经转移到制作冻干面膜的膜片，与大型OEM厂、品牌商等进行合作，由其完成后续的产品包装工艺。伟博海泰将整个业务赛道缩窄之后，其制剂技术研发的特征愈发凸显。除了产品的高安全性和高功效性之外，高性价比也是消费者所极力追求的。伟博海泰通过不断的技术升级，目前其冻干面膜的成本逐渐接近于液态面膜，冻干面膜势必会以类似“电动车取代燃油车”的发展逻辑，逐渐替代液态面膜。从19年到22年，伟博海泰冻干面膜的销售实现每年数倍的增长；面对高速发展、持续增长的冻干面膜市场，伟博海泰将通过研发创新积极响应与推动行业的规范与改革，为产业链的发展与创新贡献自己的力量。

　　以高科技药物制剂技术研发与产业化为特征的伟博海泰，绝不是常规意义上的化妆品OEM、ODM生产企业，而是一家以研发为驱动的“制药”公司。以靶向、缓释为导向的产品研发原理使得冻干面膜的作用逻辑像是膏药，使用逻辑则是精华，是具有驻留性特征的“新物种”。

　　李和伟博士分享到，目前伟博海泰的商业模式核心已经转移到制作冻干面膜的膜片，与大型OEM厂、品牌商等进行合作，由其完成后续的产品包装工艺。伟博海泰将整个业务赛道缩窄之后，其制剂技术研发的特征愈发凸显。除了产品的高安全性和高功效性之外，高性价比也是消费者所极力追求的。伟博海泰通过不断的技术升级，目前其冻干面膜的成本逐渐接近于液态面膜，冻干面膜势必会以类似“电动车取代燃油车”的发展逻辑，逐渐替代液态面膜。从19年到22年，伟博海泰冻干面膜的销售实现每年数倍的增长；面对高速发展、持续增长的冻干面膜市场，伟博海泰将通过研发创新积极响应与推动行业的规范与改革，为产业链的发展与创新贡献自己的力量。